MYOLASTAN et génériques : suspension des AMM le 8 juillet 2013

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En raison d’un rapport bénéfice/risque considéré comme défavorable, la Commission européenne a décidé de suspendre les AMM des spécialités contenant du tétrazépam dans tous les Etats membres de l’Union européenne. Cette suspension sera effective le 8 juillet 2013 et accompagnée du rappel de tous les lots disponibles sur le marché.

Le tétrazépam par voie orale est indiqué dans le traitement des contractures musculaires douloureuses en rhumatologie.