Retrait du marché des antidiabétiques Actos et Competact

Retrait du marché des antidiabétiques Actos et Competact

– Suite aux résultats d’une étude réalisée par la Caisse nationale de l’Assurance maladie (Cnam), l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé, jeudi 9 juin, de suspendre l’utilisation des médicaments antidiabétiques à base de pioglitazone, commercialisés en France sous les noms Actos et Competact. L’enquête de grande ampleur menée auprès d’une cohorte de quelque 1,5 million de patients diabétiques a montré « une faible augmentation » des cancers de la vessie chez les malades traités par pioglitazone.

L’Agence sanitaire recommande aux patients traités par Actos ou Competact de ne pas arrêter immédiatement leur traitement et de consulter un médecin en vue d’adapter leur traitement antidiabétique. Les professionnels de santé sont, quant à eux, invités à ne plus prescrire de médicaments à base de pioglitazone.
Respectivement autorisés en France en 2000 et en 2006, l’Actos et le Competact étaient suspectés d’augmenter le risque de cancer de la vessie depuis le début de l’année 2011. L’Afssaps a notamment émis une alerte, en avril dernier, sur un possible lien entre utilisation prolongée de la molécule pioglitazone et risque accru de ce type de cancers.

La pioglitazone était indiquée en deuxième intention (après échec ou intolérance à la metformine, en association avec la metformine et/ou les sulfonylurées, ou en association avec l’insuline) dans le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques. Elle a été autorisée dans le cadre d’une procédure européenne centralisée : Actos (pioglitazone) en 2000, et Competact (association de pioglitazone et de metformine) en 2006. Ce sont actuellement les seuls médicaments présents sur le marché national pour cette classe d’antidiabétiques. À ce jour, environ 230 000 patients sont traités par la pioglitazone en France.

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